賽分科技有限公司（Sepax Technologies, Inc.）于2002年在美國(guó)特拉華州成立，致力于開發(fā)和生產(chǎn)用于生物大分子等藥物分離純化的液相色譜材料。歷經(jīng)二十年在色譜層析領(lǐng)域的深耕，賽分科技已發(fā)展成為一個(gè)集研發(fā)、生產(chǎn)和全球銷售為一體的實(shí)業(yè)型企業(yè)，全球客戶超5000家。公司主要產(chǎn)品為色譜層析介質(zhì)、液相色譜柱，為全球生物制藥企業(yè)提供從藥品研發(fā)、臨床前（Pre-IND）到臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生產(chǎn)以及質(zhì)控全周期全流程分析色譜和工業(yè)純化解決方案。
為了更好地為中國(guó)客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)，賽分科技2009年實(shí)施中國(guó)發(fā)展戰(zhàn)略，成立蘇州賽分科技有限公司，落戶、扎根于蘇州工業(yè)園區(qū)。2018年2月建成二萬(wàn)六千平米的總部大樓，以滿足客戶需求為己任，專注產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新和工藝開發(fā)，深化與全球客戶的戰(zhàn)略合作。
為滿足高速發(fā)展的中國(guó)生物制藥下游分離純化需求，賽分科技于2017年在揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)成立賽分科技揚(yáng)州有限公司，注冊(cè)資本金一億元人民幣，建設(shè)占地41,405平方米的大規(guī)模生產(chǎn)基地，專注色譜層析介質(zhì)的生產(chǎn)。其中一期工程已于2021年正式投產(chǎn)，包括抗體、疫苗、胰島素、重組蛋白以及小分子藥物專用介質(zhì)八條生產(chǎn)線。二期工程正在建設(shè)中，總產(chǎn)能將超二十萬(wàn)升，從而使賽分科技進(jìn)一步提升生物大分子層析介質(zhì)的規(guī)模化生產(chǎn)能力，成為具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代化、規(guī)范化、規(guī)?；母叨酥圃炱髽I(yè)。
26,000m2
200,000+升
5,000家
70+項(xiàng)
疫情和復(fù)雜的國(guó)際關(guān)系對(duì)未來(lái)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，賽分科技作為一家國(guó)際化企業(yè)，為了確保全球供貨的及時(shí)性和穩(wěn)定性，于2022年在美國(guó)特拉華州成立Sepax Bioscience, Inc.，專注高性能層析介質(zhì)的規(guī)?；a(chǎn)，服務(wù)全球生物制藥客戶。
賽分科技以強(qiáng)大的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力，不斷解決全球客戶面臨的各種分離純化難題，生產(chǎn)出高分辨率及高效的液相色譜分離純化產(chǎn)品，已形成了系統(tǒng)完善的技術(shù)及產(chǎn)品體系，并與國(guó)際同行業(yè)知名企業(yè)進(jìn)行廣泛合作。
賽分科技是國(guó)家級(jí)人才工程企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)，在色譜層析介質(zhì)的基球合成、表面修飾，以及色譜柱填裝、純化工藝開發(fā)等領(lǐng)域擁有廣泛的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已授權(quán)美國(guó)和中國(guó)專利超過70項(xiàng)，注冊(cè)商標(biāo)超160項(xiàng)，擁有大量的技術(shù)訣竅（know-how）和技術(shù)機(jī)密（trade secret）。在國(guó)際上使用賽分科技產(chǎn)品發(fā)表的文章、文獻(xiàn)超過1500篇。
賽分科技非常注重質(zhì)量管理體系的建設(shè)，在美國(guó)、蘇州、揚(yáng)州三地都獲得ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上，依據(jù)ICH Q7 GMP規(guī)則，指導(dǎo)填料生產(chǎn)與質(zhì)量管理日常運(yùn)作。以“全要素”、“全過程”和“全員參與”的方式，保障產(chǎn)品的高質(zhì)量和批次間一致性。
同時(shí)，賽分科技也通過RSF文件、DMF備案號(hào)等，為客戶IND、BLA和NDA提供必要的填料性能、穩(wěn)定性、安全性等法規(guī)支持資料，協(xié)助客戶進(jìn)行全球范圍的藥物申報(bào)工作。
賽分科技以規(guī)模化、穩(wěn)定可靠的填料供應(yīng)體系，為合作伙伴全方位地創(chuàng)造價(jià)值。
美國(guó)賽分2013年8月
蘇州賽分2015年11月
揚(yáng)州賽分2021年6月
作為一家具有國(guó)際化業(yè)務(wù)和國(guó)際化視野的企業(yè)，賽分科技專注液相色譜技術(shù)與材料，形成了三大業(yè)務(wù)板塊：1）分析色譜，2）工業(yè)純化，3）醫(yī)療診斷。在已累積的大量自主創(chuàng)新技術(shù)和完善的產(chǎn)品線基礎(chǔ)上，持續(xù)創(chuàng)新，不斷擴(kuò)大在全球行業(yè)中的影響力。
在藥物及生物大分子分析、檢測(cè)和質(zhì)量控制領(lǐng)域，賽分科技擁有完全自主創(chuàng)新技術(shù)，生產(chǎn)超過1000種不同規(guī)格的液相分析色譜柱、半制備/制備柱及FPLC預(yù)裝柱，已形成Antibodix、Carbomix、Proteomix、SRT、Zenix等眾多國(guó)際品牌產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于抗體、ADC、蛋白、胰島素、mRNA等核酸藥物、多肽、多糖、疫苗、VLP、病毒、脂質(zhì)體、小分子化藥、中藥等領(lǐng)域。
賽分科技自主研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的色譜層析介質(zhì)超過100種，產(chǎn)品涵蓋親和、離子交換、體積排阻、疏水、混合模式、反相、正相等多種分離模式，已形成完善的自主品牌產(chǎn)品體系，如MabPurix、Core、Agarosix、Generik、Monomix、Polar、PolyRP等。
產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域：抗體、疫苗、胰島素、mRNA等核酸藥物、融合蛋白、白蛋白、GLP-1類似物、多肽、肝素、質(zhì)粒、多糖、病毒、AAV、VLP、小分子化藥、造影劑、抗生素等。
賽分科技旗下蘇州賽分醫(yī)療器械有限公司以液相色譜技術(shù)為核心，自主開發(fā)的GlyHb色譜柱、配套試劑和糖化血紅蛋白儀系列產(chǎn)品，專用于血液樣本中的糖化血紅蛋白（HbA1c）的檢測(cè)，結(jié)果快速、準(zhǔn)確。
